來源:智為銘略 瀏覽次數(shù):37 發(fā)表日期:2025-03-07
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各相關(guān)單位:
為深入貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于推進(jìn)新型工業(yè)化決策部署,有效發(fā)揮市級財(cái)政專項(xiàng)資金引導(dǎo)作用,加快推動工業(yè)和信息化高質(zhì)量發(fā)展,依據(jù)《關(guān)于支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)的若干政策(試行)》(蘇委辦發(fā)〔2022〕6號)、《蘇州市市級打造先進(jìn)制造業(yè)基地專項(xiàng)資金管理辦法》(蘇財(cái)規(guī)〔2020〕9號)等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)組織開展2025年蘇州市市級打造先進(jìn)制造業(yè)基地專項(xiàng)資金(以下簡稱專項(xiàng)資金)項(xiàng)目(生物醫(yī)藥)申報(bào)工作,有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、支持內(nèi)容
(一)生物醫(yī)藥國家集中帶量采購項(xiàng)目
1、支持條件。中標(biāo)國家藥品、器械帶量集中采購,且協(xié)議在有效期內(nèi)。
2、扶持標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)2023年1月1日至12月31日中標(biāo)品規(guī)采購額的20%,給予最高200萬元獎勵。
(二)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目
1、支持方向。圍繞惡性腫瘤、重大新發(fā)突發(fā)傳染病、心腦血管疾病、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病、罕見病或死亡率較高、臨床需求迫切的重點(diǎn)領(lǐng)域方向。
2、支持條件。
(1)由本地企業(yè)牽頭,聯(lián)合相關(guān)單位(企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu))開展產(chǎn)業(yè)化階段技術(shù)聯(lián)合攻關(guān),多方形成聯(lián)合體并簽署聯(lián)合協(xié)議。
(2)申報(bào)聯(lián)合體單位對攻關(guān)產(chǎn)品或技術(shù)有較好的研發(fā)基礎(chǔ),有與攻關(guān)項(xiàng)目相關(guān)的自主知識產(chǎn)權(quán),并能保障項(xiàng)目所需資金。
(3)項(xiàng)目承擔(dān)單位須在3年內(nèi)牽頭完成趕超任務(wù),研發(fā)投入不低于1000萬元(不含臨床試驗(yàn)費(fèi)用),申報(bào)時(shí)已完成研發(fā)投入占研發(fā)計(jì)劃投入30%以上。優(yōu)先支持已進(jìn)入或完成三期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目。
3、扶持標(biāo)準(zhǔn)。事前支持項(xiàng)目,按攻關(guān)投入的20%擇優(yōu)給予扶持,單個(gè)項(xiàng)目最高支持2000萬元。首次撥付補(bǔ)助資金總額的50%,通過驗(yàn)收審核后,再撥付剩余50%資金。
(三)生物醫(yī)藥CRO/CDMO/CMO項(xiàng)目
1、支持條件。
(1)提供研發(fā)外包服務(wù)(CRO)、研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)(CDMO)、生產(chǎn)外包服務(wù)(CMO)合同。對我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的,對銷售稅收在我市結(jié)算的受托企業(yè)進(jìn)行支持。
(2)委托方須為在本市注冊的生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)立法人企業(yè),服務(wù)合同須在2023年簽訂。
(3)委托方與申報(bào)主體無投資關(guān)系。
(4)年度交易費(fèi)用服務(wù)本地企業(yè)不低于150萬元。
2、扶持標(biāo)準(zhǔn)。按照受托方2023年度實(shí)際發(fā)生服務(wù)本地企業(yè)總金額的20%予以補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)最高500萬元。
(四)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺項(xiàng)目
1、支持條件。
(1)屬于《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案》中明確發(fā)展的重大創(chuàng)新平臺、公共技術(shù)平臺、專業(yè)服務(wù)及商業(yè)化平臺范圍。
(2)項(xiàng)目建設(shè)投入(不含土地、基建、租賃及裝修)累計(jì)不低于1000萬元(已享受過蘇州市工業(yè)企業(yè)有效投入獎補(bǔ)部分的不得重復(fù)計(jì)入)。
(3)上年度為本市企業(yè)(與申報(bào)主體無投資關(guān)系)服務(wù)收入不低于200萬元。
2、扶持標(biāo)準(zhǔn)。按2023年度項(xiàng)目建設(shè)投入的30%,給予最高2000萬元。
(五)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目
1、支持方向。支持2020年1月1日之后首次獲批上市的第三類醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床應(yīng)用評價(jià),開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用與推廣,形成“應(yīng)用示范-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣”效應(yīng)。
2、支持條件。
(1)由生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等單位組成“1+1+N”聯(lián)合體共同申報(bào),其中:1家本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和1家本市醫(yī)院聯(lián)合牽頭,N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究單位、配套企業(yè)等共同參與(“N”可吸納部分市外單位參與)。
(2)牽頭企業(yè)為第二、三、四批《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品推廣應(yīng)用目錄》內(nèi)的本市器械生產(chǎn)企業(yè),有固定的生產(chǎn)和研發(fā)場地,有專職核心研發(fā)團(tuán)隊(duì);牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)為本市三級甲等醫(yī)院,具有使用示范器械的合規(guī)條件,具有與示范器械相應(yīng)的科室,器械配備齊全,人員資質(zhì)完備,有相應(yīng)工作基礎(chǔ)及使用經(jīng)驗(yàn),愿意配合企業(yè)開展臨床應(yīng)用驗(yàn)證,并能協(xié)助開展示范器械的推廣、培訓(xùn)等工作。
(3)申報(bào)應(yīng)用示范創(chuàng)新醫(yī)療器械條件:產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證;產(chǎn)品主要工作原理或者作用機(jī)理創(chuàng)新性較高,具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值;產(chǎn)品納入《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄》(第二、三、四批)。
(4)項(xiàng)目實(shí)施期原則上不超過3年。
3、考核指標(biāo)。
(1)推動產(chǎn)品入院。任務(wù)期內(nèi)推動申報(bào)醫(yī)療器械進(jìn)入牽頭及參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院應(yīng)用;
(2)臨床應(yīng)用評價(jià)。制定臨床應(yīng)用評價(jià)方案,開展相關(guān)真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不少于100例應(yīng)用數(shù)據(jù)收集,對功能、性能、可靠性、可用性、經(jīng)濟(jì)性、臨床效果等進(jìn)行評價(jià),形成應(yīng)用評價(jià)報(bào)告,并發(fā)表高水平文章;
(3)建立評價(jià)體系。結(jié)合各自領(lǐng)域,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械使用規(guī)范或技術(shù)規(guī)范或評價(jià)指標(biāo)體系等,制定專家共識或診療指南等;
(4)產(chǎn)品完善提升。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出創(chuàng)新醫(yī)療器械改進(jìn)建議,企業(yè)改進(jìn)提升醫(yī)療器械質(zhì)量性能,并形成新一代樣品;
(5)產(chǎn)品宣傳推廣。每年開展不少于2次、項(xiàng)目期內(nèi)不少于6次創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳和推廣,推動產(chǎn)品在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院應(yīng)用;每年開展不少于2次、項(xiàng)目期內(nèi)不少于6次創(chuàng)新醫(yī)療器械使用人員培訓(xùn),培養(yǎng)一批專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍;
(6)申報(bào)主體參與共同研制,形成產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新成果。
4、扶持標(biāo)準(zhǔn)。事前支持項(xiàng)目,根據(jù)示范應(yīng)用項(xiàng)目立項(xiàng)資金的20%擇優(yōu)給予獎勵,首次撥付補(bǔ)助資金總額的50%,通過驗(yàn)收審核后,再撥付剩余50%資金。每項(xiàng)不超過100萬元。
二、申報(bào)條件
(一)在蘇州市區(qū)內(nèi)注冊,具有獨(dú)立的法人資格且正常經(jīng)營1年以上(截至2025年3月4日)。
(二)具有健全的財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)和制度。
(三)符合國家、省、市產(chǎn)業(yè)政策和支持重點(diǎn),社會效益和經(jīng)濟(jì)效益良好。
(四)誠信守法,重視安全生產(chǎn)和環(huán)保工作,近三年無嚴(yán)重失信行為。
(五)同一申報(bào)單位已獲得本專項(xiàng)資金支持但尚未完成驗(yàn)收的,本年度不得再申報(bào)同類別項(xiàng)目;若存在逾期未辦理驗(yàn)收或驗(yàn)收未通過的情況,本年度不得再申報(bào)項(xiàng)目。
(六)同一項(xiàng)目獲得國家、省、市級財(cái)政資金支持的,除依據(jù)市委市政府有關(guān)文件規(guī)定給予獎勵外,不再予以支持;同一申報(bào)單位原則上只能申報(bào)一個(gè)項(xiàng)目(獎補(bǔ)類項(xiàng)目除外)。
三、申報(bào)流程
(一)申報(bào)方式
采取線上線下相結(jié)合的方式組織申報(bào)。線上需通過“蘇州市財(cái)政專項(xiàng)資金管理系統(tǒng)”進(jìn)行申報(bào)。在線提交的電子材料須為PDF格式。
蘇州市財(cái)政專項(xiàng)資金管理系統(tǒng)網(wǎng)址:https://www.szzxzjsb.com。
(二)申報(bào)時(shí)間
園區(qū)項(xiàng)目申報(bào)截止時(shí)間為3月28日,市申報(bào)系統(tǒng)開放時(shí)間為3月5日至4月5日,逾期申報(bào)系統(tǒng)將準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉,不再受理。
(三)紙質(zhì)材料遞交
申報(bào)項(xiàng)目通過審核后,紙質(zhì)材料(膠裝,一式三份)于4月7日前送至企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心2號窗口。
四、申報(bào)材料
申報(bào)單位應(yīng)按《申報(bào)指南》和項(xiàng)目負(fù)責(zé)處科室要求提供申報(bào)材料,申報(bào)所需材料請前往申報(bào)系統(tǒng)中查看,相關(guān)材料填寫完畢后須簽字蓋章,并根據(jù)要求掃描上傳。必須提供的申報(bào)材料如下:
(一)專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)表(含企業(yè)基本信息表、項(xiàng)目信息表,在系統(tǒng)上填報(bào)后下載、蓋章)。
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證書。
(三)市級財(cái)政專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)信用承諾書。
(四)凡是把投入作為支持條件或按照投入予以補(bǔ)助的項(xiàng)目,均須提供申報(bào)項(xiàng)目專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(附有二維碼),并在系統(tǒng)上傳所有項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)備購置、研發(fā)投入等發(fā)票。
(五)申報(bào)指南要求中提出的其他相關(guān)材料。
附件:市級財(cái)政專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)信用承諾書